Силикон протезийг хэрхэн сонгох вэ?

Дэлхийн нөхөн сэргээх болон ортопедийн салбарт,силикон протез/доторлогоо болон ортопедийн имплантсайн био нийцтэй байдал, зөөлөн мэдрэгчтэй байдал, өндөр тохирох байдал, бат бөх чанар, хөгшрөлтийн эсрэг шинж чанар зэрэг давуу талуудынхаа ачаар хөлөө тайруулсан, нөхөн сэргээх өвчтөнүүд болон ортопедийн нөхөн сэргээлт хийхийг эрэлхийлж буй хүмүүсийн хувьд гол сонголт болсон. Гэсэн хэдий ч өөр өөр материал, хатуулаг, үйл явц, стандартуудтай тулгардаг тул олон хүн хэрхэн зөв сонгохоо мэдэхгүй байдаг. Энэхүү нийтлэл нь брэндийн маркетинг болон бүс нутгийн сувгийн гажуудлаас зайлсхийж, зөвхөн бодитой, практик худалдан авалтын логикт анхаарлаа төвлөрүүлж, аюулгүй, тохиромжтой, бат бөх силикон протез сонгоход тань туслах болно.

I. Эхлээд тодруулъя: Танд ямар төрлийн силикон хиймэл эрхтэн хэрэгтэй вэ?

Олон улсын хэмжээнд силикон хиймэл эрхтэн/туслах төхөөрөмжийг ерөнхийдөө огт өөр зориулалтаар гурван үндсэн ангилалд хуваадаг. Буруу сонголт нь туршлагад шууд нөлөөлдөг:
Силикон доторлогоо (Үлдэгдэл мөчний элэгдлийн гол хэсэг): Үлдэгдэл мөч дээр байрлуулсан тул зөөлөвчтэй, даралтыг бууруулж, харшил үүсэхээс сэргийлж, гулсахаас сэргийлж, арьсыг хамгаалдаг. Энэ нь гуя/доод шилбэ/дээд мөчний протезийн "нягт наалддаг давхарга" бөгөөд бараг бүх тайрагдсан хүмүүст зайлшгүй шаардлагатай.

Чимэглэлийн силикон протез (гадаад төрхийг сэргээх): Хуруу, мөчний хэсэгчилсэн хэсэг болон гадаргуугийн согогийг засахад ашигладаг. Бодит төрх байдал, арьсны өнгө, бүтэцэд анхаарлаа хандуулдаг бөгөөд үйл ажиллагааг хоёрдогч байдлаар авч үздэг. Гоо зүйн хувьд нэн тэргүүнд тавьдаг нөхцөлд тохиромжтой.

Функциональ силикон протез (Спорт/Жин даах арматур): Хүчитгэсэн бүтэц, өндөр уян хатан чанар, өндөр ачаалал даах чадвартай. Алхах, спортоор хичээллэх, ажил хийх зэрэг өндөр ачаалалтай нөхцөлд дасан зохицох боломжтой. Бат бөх, тогтвортой байдалд онцгой анхаарал хандуулдаг. Мөнгөө үрэхээс зайлсхийхийн тулд техникийн үзүүлэлтүүдийг харахаасаа өмнө зориулалтын дагуу ашиглахыг тодорхой зааж өгнө үү.

II. Олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн үндсэн сонгон шалгаруулалтын стандартууд (Заавал унших ёстой)

1. Материалын зэрэг: Зөвхөн эмнэлгийн зэрэглэлийн бүтээгдэхүүнийг сонгоорой, үйлдвэрлэлийн силиконоос татгалзаарай.
Дэлхийн нөхөн сэргээх зах зээлийн нэгдсэн үр дүн: Арьс/үлдэгдэл мөчтэй шууд харьцдаг силикон протезийг эмнэлгийн зэрэглэлийн силиконоор хийсэн байх ёстой.

ISO 10993 цувралын стандартад нийцсэн (био нийцтэй байдал, цитотоксик чанаргүй, мэдрэгшүүлэхгүй, цочроохгүй). FDA эсвэл CE-ийн холбогдох стандартад нийцсэн. Тогтвортой материал, хөлс шингээхгүй, хөгшрөлтөд тэсвэртэй, амархан өнгөө алдахгүй эсвэл наалдамхай болдоггүй. Үйлдвэрийн чанар муутай силикон нь харшил, арьсны үрэвсэл, мөчний улайлт, хавдар, хурдан хөгшрөлт, деформаци, удаан хугацаагаар хэрэглэхэд маш өндөр эрсдэл учруулж болзошгүй.

2. Хатуулаг ба уян хатан чанар: Тав тух болон жин даах чадварыг тодорхойлох Хатуулаг тодорхойлох олон улсын стандарт нь Шор шатлал юм; зөөлөн байх нь үргэлж сайн байдаггүй: Өдөр бүр алхах болон хөнгөн хөдөлгөөн: Шор 10–25°, зөөлөн бөгөөд арьсанд ээлтэй, даралт багатай. Өндөр хөдөлгөөн, спорт, жин даах: Шор 25–40°, хүчтэй тулгуур, деформацид бага өртөмтгий, бат бөх чанар өндөр. Мэдрэмтгий арьс/эмзэг үлдэгдэл мөч: Амьсгалах боломжтой микро нүх сүвтэй технологи бүхий хэт зөөлөн, харшил үүсгэдэггүй загваруудыг давуу эрхтэй болго.

Уян хатан чанарын хүчин зүйлс: Суналтыг хурдан сэргээнэ, удаан хугацаанд хэв гажилтгүй, нуралтгүй, олон удаа элэгдсэн ч анхны хэлбэрээ хадгална.

3. Тохирох байдал: Брэндээс илүү чухал үзүүлэлт. Дэлхий даяар хиймэл эрхтний тав тухгүй байдлын 60 гаруй хувь нь буруу тохируулгаас үүдэлтэй байдаг.

Үлдсэн мөчний тойрог, урт, хэлбэр нь тохирч байх ёстой; 3D сканнердах/хувийн тохиргоог дэмждэг бүтээгдэхүүнүүд илүү тохиромжтой. Даралтын цэг байхгүй, гулсах зүйл байхгүй, ул мөр байхгүй; удаан суусан/алхсан ч арьсыг үрэхгүй. Жингийн хэлбэлзэлтэй эсвэл булчингийн хатингаршилтай хүмүүсийн хувьд тохируулж болох, маш сунадаг загваруудыг сонгоорой.

4. Ур чадвар ба бүтэц: Бат бөх чанар болон амьсгалах чадварыг тодорхойлдог
Нэг хэсэг хэв: Оёдолгүй, урагдахгүй, ус нэвтэрдэггүй. Микро нүх сүвтэй агаар нэвтрүүлэх чадвар: Удаан хугацааны элэгдлийн үед хөлрөхөөс сэргийлж, экзем/халдвар авах эрсдлийг бууруулдаг. Зузаан үрэлтэд тэсвэртэй хэсгүүд: Ачаалал даах хэсгүүдийг бэхжүүлсэн нь ашиглалтын хугацааг уртасгадаг. Арьсны өнгийг дуурайлган хийх: Байгалийн бүтэц, цусны судас, арьсны өнгийг ил орчинд тохиромжтой.

5. Олон улсын гэрчилгээ болон аюулгүй байдлын тайлангууд (Хатуу худалдан авалтын үзүүлэлтүүд)
Хил дамнан/бөөнөөр худалдан авахдаа дараах зүйлсийг баталгаажуулна уу:
Биологийн нийцлийн тайлан (ISO 10993-5 / ISO 10993-10)
Суналтын бат бэх, хөгшрөлтийн эсрэг болон үрэлтэд тэсвэртэй байдлын туршилтын тайлангууд
Ариутгал/харшил үүсгэдэггүй, хортой бодис (фталат, хүнд металл) агуулаагүй шинжилгээ

III. Хэрэглээний нөхцөл байдалд үндэслэсэн нарийн сонголт (дэлхий даяар хамааралтай)

1. 1. Өдөр тутмын гэрийн хэрэглээ / Хөнгөн алхалт

Шаардлага: Тав тухтай, амьсгалдаг, нам даралттай

Зөвлөмж: Эмнэлгийн зэрэглэлийн харшил үүсгэдэггүй зөөлөн силикон + бичил нүх сүвтэй, амьсгалдаг материал, эрэг 10–25°, энгийн загвартай

Гол онцлогууд: Харшил үүсгэдэггүй, цэвэрлэхэд хялбар, өмсөхөд хялбар

2. Ажил / Урт хугацааны үйл ажиллагаа

Шаардлага: Сайн тулгуур, гулсдаггүй, бат бөх

Зөвлөмж: Дунд зэргийн хатуулаг + гулсдаггүй дотор давхарга + ирмэгийн арматур, эрэг 20–30°

Гол онцлогууд: Хөдлөх магадлал багатай, мөчний үлдэгдэл ядаргааг бууруулдаг, үрэлтийн эсрэг үйлчилгээтэй

3. Спорт / Гадаа / Өндөр ачаалалтай

Шаардлага: Өндөр бат бэх, тогтвортой байдал, урагдахаас хамгаалах

Зөвлөмж: Өндөр уян хатан чанартай арматуртай силикон, эрэг 25–40°, бэхжүүлсэн бүтэцтэй

Гол онцлогууд: Гүйх, алхах, авирах зэрэг динамик нөхцөлд тохиромжтой, ISO 10328 протезийн бат бөхийн шалгалтыг давсан

4. Мэдрэмтгий арьс / Чихрийн шижинтэй хөл / Эмзэг мөч

Шаардлага: Маш зөөлөн, арьсыг хамгаална

Зөвлөмж: Нэмэлт бодис агуулаагүй, харшил үүсгэдэггүй эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон, гөлгөр, цочроохгүй гадаргуутай, өтгөрүүлсэн зөөлөвч давхаргатай

Гол санаанууд: Даралтын шарх, гэмтэл, халдварын эрсдлийг бууруулж, урт хугацааны элэгдлийн аюулгүй байдлыг сайжруулна

5. Чимэглэлийн засвар (Хуруу/Биеийн гадаргуу)

Шаардлага: Өндөр симуляци, байгалийн, нимгэн

Зөвлөмж: Бүтцийн хуулбар, арьсны өнгийг өөрчлөх, зөөлөн бөгөөд тохирсон гоёл чимэглэлийн силикон

Гол санаанууд: Өнгөний тохируулга, жигд зузаан, үл үзэгдэх элэгдэл

IV. Хэрэглэгчийн зайлсхийх дэлхийн гарын авлага

"Хэт зөөлөн" бүтээгдэхүүнийг сохроор бүү хөөцөлд. Хэт зөөлөн нь хэв гажилт, хангалтгүй тулгуур, алхах үед тогтворгүй байдал, бат бөх чанарыг мэдэгдэхүйц бууруулдаг.

Баталгаажуулалтгүй, хямд үнэтэй бүтээгдэхүүн бүү худалдаж ав. Хил дамнасан сувгууд нь нарийн төвөгтэй; шинжилгээний тайлангүй хямд үнэтэй силикон нь эрүүл мэндэд эрсдэл учруулдаг.

Хэмжээ болон тохируулгыг үл тоомсорлож болохгүй. Бүх нийтийн загварууд төгс тохирох нь ховор; хувь хүнд тохирсон тохируулга нь урт хугацааны тав тухын түлхүүр юм.

Цэвэрлэгээ, засвар үйлчилгээг үл тоомсорлож болохгүй. Урт хугацаанд эрүүл ахуйг сайжруулахын тулд цэвэрлэхэд хялбар, хурдан хатдаг, ариутгагч бодист тэсвэртэй загваруудыг сонгоорой.

V. Силикон хиймэл эрхтэн шаардлага хангасан эсэхийг хэрхэн тодорхойлох вэ (Түргэн өөрийгөө шалгах)

Үнэр: Хурц үнэргүй, зөвхөн бага зэрэг силикон үнэртэй.

Хүрэх: Хүрэхэд жигд, наалдамхай биш, хурдан эргэн сэргэдэг.

Сунгалт: Дунд зэргийн суналтын дараа цайруулахгүй, хагарал үүсгэхгүй хурдан хэлбэрээ сэргээнэ.

Хэрэглэх заавар: Арьс цочроох, бөглөрөх, улайх, загатнах шинж тэмдэг илрэхгүй.

Харагдах байдал: Гөлгөр хийцтэй, бэрсүүгүй, хөөсгүй, өнгөний ялгаагүй.

VI. Хураангуй: Дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн сонголтын томъёо

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон + Тохиромжтой хатуулаг + Нарийн тохируулга + Олон улсын аюулгүй байдлын гэрчилгээ + Тохирох хэрэглээний нөхцөл байдал = Сайн силикон хиймэл эрхтэн

Та аль улсад байгаагаас үл хамааран нөхөн сэргээх, хэлбэржүүлэх, өдөр тутмын хэрэглээ эсвэл спортоор хичээллэх гэх мэтээр энэхүү стандартыг дагаж мөрдөх нь танд аюулгүй, тав тухтай, удаан эдэлгээтэй силикон протезийн бүтээгдэхүүнийг урт хугацаанд, илүү найдвартай, тогтвортой ашиглахад туслах болно.